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近日，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)。

《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二甘醇的檢驗(yàn)方法》為新增檢驗(yàn)方法。《理化檢驗(yàn)方法總則》《化妝品中普魯卡因胺等23種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的檢驗(yàn)方法》為修訂檢驗(yàn)方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗(yàn)方法。

《理化檢驗(yàn)方法總則》自2026年7月1日起實(shí)施。《化妝品中大麻二酚等6種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二甘醇的檢驗(yàn)方法》《化妝品中普魯卡因胺等23種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的檢驗(yàn)方法》等4項(xiàng)方法自2027年1月1日起實(shí)施。在上述方法實(shí)施前，鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)、備案相關(guān)檢驗(yàn)采用上述方法。

迪馬科技根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，整理出對(duì)應(yīng)產(chǎn)品配置方案，為您進(jìn)行化妝品注冊(cè)、備案相關(guān)檢驗(yàn)提供全面技術(shù)支持。

1、范圍

本方法規(guī)定了化妝品中大麻二酚等6種原料的液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法，包括定性篩查方法與定量測(cè)定方法。

本方法適用于膏霜乳液類、液體(水、油)類、凝膠類、粉劑類、蠟基類等化妝品中大麻二酚等6種原料的定性篩查與定量測(cè)定。

本方法所指的6種原料包括次大麻二酚(CBDV)、大麻二酚(CBD)、大麻(CBN)、Δ9-四氫大麻酚(THC)、大麻二酚酸(CBDA)、四氫大麻酸(THCA)。

2、 方法提要

本方法以乙腈為溶劑提取樣品中大麻麻二酚等6種原料，采用高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè)，根據(jù)保留時(shí)間和特征離子對(duì)的相對(duì)豐度比定性，定量離子對(duì)峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。

本方法大麻二酚等6種原料的檢出限均為0.001ng，定量下限均為0.002ng。取樣量為0.2g時(shí)，檢出濃度均為0.025μg/g，最低定量濃度均為0.050μg/g。

本方法規(guī)定了氣相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定化妝品中二甘醇的含量。

本方法適用于膏霜乳液類、液體(水、油)類、凝膠類、粉劑類、蠟基類化妝品中二甘醇含量的測(cè)定。

2、方法提要

樣品提取后，經(jīng)氣相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定，根據(jù)保留時(shí)間和特征離子的相對(duì)豐度比定性，定量離子對(duì)同位素內(nèi)標(biāo)法定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。

本方法二甘醇的檢出限為0.3ng，定量下限為1ng。取樣量為0.5g時(shí)，檢出濃度3μg/g，最低定量濃度為10μg/g。

本方法規(guī)定了化妝品中普魯卡因胺等23種原料的高效液相色譜-質(zhì)譜法，包括定性篩查方法與定量測(cè)定方法。

本方法適用于液體水基類、膏霜乳類、凝膠類、液體油基類、粉劑類化妝品中普魯卡因胺等23種原料的定性篩查與定量測(cè)定。

2、方法提要

本方法以甲醇為溶劑提取樣品中普魯卡因胺等23種原料，經(jīng)高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè)，采用保留時(shí)間和特征離子對(duì)的相對(duì)豐度比定性，定量離子對(duì)峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。

本方法普魯卡因胺等23種原料的檢出限均為0.002ng，定量下限均為0.01ng。取樣量為0.2g，定容體積為10mL時(shí)，檢出濃度均為0.05μg/g，最低定量濃度均為0.25μg/g。

1、范圍

本方法規(guī)定了化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的高效液相色譜-質(zhì)譜法，包括定性篩查方法與定量測(cè)定方法。

本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類、凝膠類、粉劑類、蠟基類化妝品中6α-甲基氫化可的松等124種原料的定性篩查與定量測(cè)定。

2、方法提要

本方法以乙腈為溶劑提取樣品中6α-甲基氫化可的松等124種原料，經(jīng)高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè)，采用保留時(shí)間和特征離子對(duì)的相對(duì)豐度比定性，定量離子對(duì)峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。

本方法6α-甲基氫化可的松等124種原料的檢出限均為0.006ng，定量下限均為0.03ng。取樣量為0.2g時(shí)，檢出濃度均為0.1µg/g，最低定量濃度均為0.5µg/g。